論文摘要：跌打正骨貼由原驗方田七跌打風濕霜劑型改變而成。田七跌打風濕霜劑是本院西關正骨的百年名藥，取自何竹林等西關正骨名家驗方配制的膏藥，根據嶺南地區物候特點，選材天然藥物精細地道，采用傳統的獨特方法炮制，因而保證了藥品的療效。本文選自：《中國修復重建外科雜志》主辦： 中國康復醫學會;四川大學華西醫院，周期： 月刊，出版地：四川省成都市，語種： 中文;，開本： 大16開，國際刊號：ISSN1002-1892，國內刊號：CN51-1372/R，郵發代號： 62-80，復合影響因子： 0.870，綜合影響因子： 0.677，創刊時間：1987。主要刊登骨科、手外科、顯微外科、整形外科、頜面外科、普外科、泌尿外科、神經外科、婦產科、五官科等各臨床學科、研究室，無論是采用手術方法進行組織、器官的移植與移位，采用生物制品或非生物制品進行植入或替代，以及采用非手術方法等，進行組織結構修復、功能重建、改善外形等有關的學術論文，包括臨床經驗總結、基礎研究、有前瞻性見解的個案報道，有關的新技術、新療法、經驗教訓、專題講座、專題討論、國外最新文獻摘要等。本院應用于骨傷科臨床近20年，其消腫止痛功效顯著，素負盛名。2006年本院根據臨床實際情況及患者的需要，分析軟膏劑對敷貼軀干的頸、背、腰等部位有不方便現象，在原驗方的基礎上，通過基質的改變，研制成貼膏劑型(命名：跌打正骨貼，并取得制劑批準文號)。經觀察田七跌打風濕霜和跌打正骨貼兩種劑型對160例急性腰扭傷的治療結果，現報告如下。

　　關鍵詞： 軟組織損傷,跌打正骨貼

　　1資料與方法

　　1.1一般資料本組160例，均選自2011年2—8月門診及病房患者，男74例， 女86例;年齡7~10歲12例，11~17歲18例，18~50歲65例，50~60歲33例，60歲以上32例。

　　1.2診斷標準參照國家中醫藥管理局頒布的 《中醫病證診斷療效標準》[1]，選擇符合診斷標準的急性腰扭傷患者作為研究對象。

　　1.3病例納入標準主要癥狀及體征為多有腰部扭傷史，腰部一側或兩側疼痛劇烈，腰部活動、咳嗽，甚至深呼吸時疼痛劇烈。腰部有明顯的局限性壓痛，腰肌緊張，腰部活動功能受限。直腿抬高試驗陽性，加強試驗陰性，無其他藥物參與治療者。

　　1.4病例排除標準伴有腰椎間盤突出癥、腰椎結核、腰椎腫瘤、第三橫突綜合征等其他腰部疾病的;不配合治療的;孕婦、精神病患者。

　　1.5治療方法取上述損傷總數的各一半。采取隨機雙盲對照方法，分為兩組，每組各80例。

　　1.5.1治療組用跌打正骨貼膏(8cm×10cm)貼敷痛部位2貼，貼敷8h。

　　1.5.2對照組用田七跌打霜(16cm×20cm)，厚約0.3cm，貼敷最痛部位，用膠布粘固或用繃帶包扎，貼敷8h。

　　1.6療效標準顯效：用藥后3~5天內，疼痛、功能障礙等主要癥狀明顯減輕或消失。有效：用藥6~10天內，主要癥狀減輕或消失。無效：用藥11天以上，主要癥狀無明顯改善者。

　　2治療結果

　　見表1。跌打正骨貼治療組的治愈率及總有效率均與田七跌打風濕霜對照組差異無顯著性(P>0.05)，說明跌打正骨貼與田七跌打風濕霜療效相當。表1兩組治療結果比較

　　3討論

　　廣州西關正骨醫院是嶺南傷科西關正骨流派后裔最集中的單位，其制劑特別是外用制劑已有上百年歷史，伴隨醫院的發展，是醫院傳統特色的重要組成部分。其中“田七跌打風濕霜”、“跌打酒”、“外用骨洗劑”、“生肌膏”等產品均出自嶺南傷科名家何竹林、李廣海之手，其療效確切，信譽很高[1]。這些有上百年歷史的方藥，集中了幾代人的智慧，富有特色，十分適合南方及東南亞地區使用。關鍵是主藥通絡散結，滲透力強，輔藥清涼透皮，主輔配伍君臣佐使相輔相成，相得益彰，是典型的南方跌打代表方藥，是寶貴的中醫遺產。百年名藥原始外用制劑雖有神奇效果，但提高劑型的要求也隨著社會的迅速發展凸現。要讓它成為人們理想貼敷劑，讓它為人們敷貼更加舒適、更加捷便，是亟待解決的一個重要問題。但傳統中藥制劑本身有其特有的工藝流程，改革劑型及發展其他各種異型，要以不破壞制劑本身性味要求為前提，不能輕易進行酒提水提。嚴格說來，中醫的制劑十分講究傳統的炮制加工，制劑的療效，很大程度上有賴于制劑的工藝流程[2]。過去即使制劑現場手工操作，也十分講究“選料”、“火候”。據制劑室老職工回憶，醫院制劑初始之時，嶺南西關正骨名家傳人何應華名譽院長在“田七跌打風濕霜”、“跌打酒”、“外用骨洗劑”、“生肌膏”的制作過程中，對選料、配制，甚至如何掌握火候時間都親臨指導，一絲不茍，嚴格按照祖傳制藥要求規矩精心炮制。跌打正骨貼與田七跌打風濕霜的方劑藥物組成是一致的，均源于何竹林跌打風濕藥酒處方[1]，該臨床觀察只是對外用的劑型作了改進比較。本方以活血祛瘀、消腫止痛、祛風除濕為主。佐以強壯筋骨，舒筋活絡;其中三七、歸尾、澤蘭活血祛瘀，三七又能止血定痛;五加皮、海桐皮等祛風濕;威靈仙、伸筋草等舒筋活絡;川續斷、骨碎補等強壯筋骨。各藥配伍組成，可收相得益彰之效。現代醫學藥效實驗證明，方中田七(三七)、歸尾、大黃 、黃柏、澤蘭等藥具有抑制局部無菌性炎癥反應，改善局部血液循環、缺氧和代謝狀態，減少組織細胞變性壞死作用，有利于組織細胞的再生與修復，促進創傷愈合。同時該藥方中的豨薟草、海桐皮、五加皮、威靈仙、羌活、梔子等藥具有明顯抗炎， 鎮痛，調節免疫作用[3]。為了研究該方的藥理作用，采用本品對正常人體指尖血管容積影響的試驗及該藥的鎮痛作用和抗炎消腫作用的動物實驗，得出以下結果：(1)跌打正骨貼對正常從體指尖血管容積有較強的增加作用，與空白基質雙盲對照，差異有非常顯著性(P<0.01)。(2)小白鼠鎮痛實驗表明，本品具有較強的鎮痛作用，用藥15min后，與基質相比，差異有非常顯著性(P<0.01)。(3)大白鼠抗炎消腫作用實驗表明，本品對甲醛致炎的組織腫脹有明顯的抑制作用，與空白基質相比，差異有非常顯著性(P<0.01)。上述研究結果與臨床所驗證的良好消腫止痛作用完全相符。

　　參考文獻

　　1何應華.何竹林正骨醫粹.廣州：廣東科技出版社2003：149-151，161-165.

　　2駱和生，王建華.中藥方劑的藥理與臨床研究進展，廣州：華南理工大學出版社，1991：68-235.

　　3沈映君.中藥藥理學.上海：上海科學技出版社，1997：76-79;124-134.